Tıp Fakültesi Etik Kurulu Başvuru Kılavuzu
Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırma Etik Kurulu, ilgili yasa ve yönergelere uygun olarak hizmet vermektedir.
Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırma Etik Kurulu, ilaç çalışmaları, rutin olarak uygulansa bile cerrahi ve diğer girişimleri içeren çalışmalar, gen terapisi çalışmaları ve yeni tıbbi aletlerin denendiği çalışmaları kapsam dışında bırakmaktadır. Bu tür çalışmalar için Dicle Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu'na danışılmalıdır.
Yönergelerin bazı bölümleri aşağıdaki gibidir:
g) Girişimsel olmayan klinik araştırma: tüm gözlemsel çalışmalar, anket çalışmaları, dosya ve görüntü kayıtları gibi retrospektif arşiv araştırmaları, kan, idrar, doku, radyolojik görüntüler veya rutin muayene, inceleme, tahlil ve tedavi prosedürleri sırasında elde edilen materyaller gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji ve radyoloji toplama materyalleriyle yapılacak hücre veya doku kültürü çalışmaları; Genetik materyal üzerine araştırmalar, hemşirelik faaliyetlerinin sınırları üzerine araştırmalar, gıda katkı maddeleri üzerine diyet çalışmaları, egzersiz gibi vücut fizyolojisi üzerine araştırmalar, antropometrik ölçümler ve yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi üzerine çalışmalar gibi, insan hekiminin doğrudan müdahalesi olmadan yapılacak tüm araştırmalar.
Araştırmacıların yükümlülükleri ve sorumlulukları
: Bir araştırma, bir uzman veya doktora derecesini tamamlamış bir kişi veya tez danışmanının sorumluluğu ve gözetimi altında olan bir araştırmacı ve/veya araştırmacılar tarafından yürütülecektir. Araştırmacılar, tıbbi araştırma için izin ve onay başvurusu hazırlarken başvuru dosyasında yer alan hususlarda ve yanıtlarda doğru ve açık olmaktan sorumludur.
Başvurularının değerlendirilmesinde ve karar verilmesinde etkili olacak bilgileri saklayamazlar.
Etik Kurul'un onayından sonra, araştırmacının broşürü, protokolü, gönüllü onay formu, bütçesi veya araştırmacılarda yapılacak değişiklikler Etik Kurul'a yazılı olarak bildirilmeli ve onay istenmelidir. Araştırmanın başlamayacağı veya erken sonlandırılacağı durumlarda Etik Kurul bilgilendirilmelidir. Çalışma devam ederken hasta hakları açısından önemli olabilecek yeni bilgi ve veriler elde edildiğinde, kurul derhal bilgilendirilmelidir.
Başvuru dosyaları web sayfamızda doldurulmalı, iki nüsha halinde yazdırılmalı ve ayrıca CD'ye elektronik olarak hazırlanıp Öğrenci İşleri Dekanlığı'nın yanındaki Etik Kurul Odası'ndaki sekreterliğimize teslim edilmelidir. Başvuru formunun e-posta ekine ek olarak, posta adresimize (kuruletikdiyar@gmail.com) göndermeniz de faydalı olacaktır. Etik Kurul başvuru formu çok detaylı ve açıklamalı bir şekilde hazırlanmalı ve istenen her bilgiden önce geniş açıklamalar yapılmalıdır. Lütfen her bölümle ilgili açıklamaları dikkatlice okuyun ve başvuru formunu doldurmadan önce çalışmanızla ilgili bilgileri açıklamalara uygun olarak yazın. Sıkça sorulduğu üzere, geriye dönük araştırmalar için (kişisel bilgilerin bilimsel kullanımı ve yürürlükteki mevzuat gereği) Etik Kurul onayının gerekli olduğunu bildirmek isteriz. Ancak, geriye dönük araştırmalar için dosyaya bilgilendirilmiş onam formu eklemeye gerek yoktur. Etik
kurulumuz, aksi belirtilmedikçe, her ayın ikinci Pazartesi günü saat 13:00'te gündemindeki dosyaları değerlendirmek üzere toplanır. Temmuz, Ağustos ve Ağustos aylarında Etik Kurulumuzun toplantı yapması zorunlu olmamakla birlikte, başvuruların fazla olması ve Etik Kurulunun toplantıya çoğunluğu sağlayacak kadar üyesinin bulunması durumunda toplantı yapılabilir.
Etik Kurulu üyelerine telefon veya özel aramalar yoluyla soru sormak yerine, taleplerinizi e-posta adresimize (kuruletikdiyar@gmail.com) gönderebilirsiniz ve sorularınız kurumsal olarak yanıtlanacaktır.
E-posta adresi: kuruletikdiyar@gmail.com
Telefon: +90 (412) - 248 80 01 / 4631